1、大多數確認不合格的因素是HPLC儀器元器件老化，先執行PM會大大提高確認工作的效率。
2、一般需要更換的耗材：在線過濾器，柱塞桿密封圈等，這些器件老化會影響泵的流速和梯度的準確性。
1、一般壽命是1000~2000小時。
2、多數情況下不會報警。
3、HPLC確認驗證檢測器的準確性測試幫您保證數據的準確。
1、HPLC的工作站分單機版和網絡版。確認驗證方式是不同的。
2、網絡版的CSV驗證定制化程度比較高，相對復雜。
近日，國家標準化管理委員會聯合發布GB/T 26792-2019《高效液相色譜儀》，替代GB/T 26792-2011，將于2020年5月1日起施行！該版本修改了安裝環境、安全等要求，同時檢測器主要指標也進行了修改，在起草方案時需要特別關注。
| 熙邁HPLC確認驗證項目/參數 | |
| 序號 | 名稱 |
| 1 | 安裝確認（IQ） |
| 2 | 運行確認（OQ） |
| 3 | 泵流速準確性 |
| 4 | 泵流速精確度（穩定性） |
| 5 | 泵梯度準確性及線性 |
| 6 | 自動進樣器精度 |
| 7 | 自動進樣器線性 |
| 8 | 柱溫箱溫度準確性 |
| 9 | 檢測器波長準確度 |
| 10 | 檢測器線性及殘留 |
| 11 | 檢測器噪音及漂移 |
| 12 | 系統適用性試驗 |
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