生物安全柜的定義：為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來保護(hù)工作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)品，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。只有合格的生物安全柜才能更好的對(duì)人員、樣品提供保護(hù)！

         根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異，生物安全柜分類可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)三種類型。 一級(jí)生物安全柜不保護(hù)樣品但可保護(hù)工作人員和環(huán)境。與實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥不同之處在于排氣口安裝有 HEPA 過濾器，將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染，氣流原理基本相同。一級(jí)生物安全柜本身無風(fēng)機(jī)，完全依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。

        生物安全柜分類為 二級(jí)的生物安全柜是目前應(yīng)用最為廣泛的柜型。二級(jí)生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為 4 個(gè)級(jí)別： A1 型， A2 型， B1 型和 B2 型。所有的二級(jí)生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。

        II 級(jí) A1 型生物安全柜工作時(shí) 70% 氣體通過 HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)， 30% 的氣體通過排氣口過濾排出，前窗氣流速度最小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為 0.38m/s 。

       II 級(jí) A2 型生物型安全柜工作時(shí) 70% 氣體通過 HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)， 30% 的氣體通過排氣口過濾排出。前窗氣流速度最小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為 0.5m/s 。

        II 級(jí) B 型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓，以免危險(xiǎn)氣體泄漏。其前窗氣流速度最小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為 0.5m/s(100fpm) 。

II 級(jí) B1 型生物安全柜工作時(shí) 70% 氣體通過排氣口 HEPA 過濾器排除， 30% 的氣體通過供氣口 HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。

II 級(jí) B2 型生物安全柜為 100% 全排型安全柜，無內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。

        生物安全柜分類為 三級(jí)的生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級(jí)為 4 級(jí)實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的，柜體完全氣密，工作空間為經(jīng)高效空氣過濾器凈化的無渦流的單向流空氣，工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作，試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)。

        根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY0569-2011 生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。所以只有經(jīng)過有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) 檢測(cè) 生物安全柜 合格的生物安全柜才能對(duì)樣品、人員、環(huán)境提供三種保護(hù)！

熙邁（上海）科技服務(wù)有限公司是一家專注從事第三方檢測(cè)驗(yàn)證的服務(wù)公司。7年來熙邁成功為300多家藥企出具檢驗(yàn)檢測(cè)方案，并取得生物安全柜的檢測(cè)合格報(bào)告。