新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，需要進行空載及滿載驗證;年度定期驗證時，需要進行滿載驗證。由于冬季和夏季的環(huán)境影響較大，冷庫年度定期驗證分別為冬季和夏季兩次。

一．冷庫驗證的項目:
   1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;
   2.溫控設備運行參數及使用狀況測試;
   3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數及安裝位置確認;
   4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;
   5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析;
   6.對本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進行保溫效果評估.
二．冷庫驗證中探頭分布
   1.在被驗證設施設備內一次性同步布點，需確保各測點采集數據的同步、有效。在被驗證設施設備內，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。
   2.每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個，庫房各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。庫房每個作業(yè)出入口及風機出風口至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。
   3.每個冷藏車箱體內測點數量不得少于9個，每增加20立方米增加9個測點，不足20立方米的按20立方米計算。
   4.驗證數據采集的間隔時間不得大于5分鐘。在庫房各項參數及使用條件符合規(guī)定的要求并達到運行穩(wěn)定后，數據有效持續(xù)采集時間不得少于48小時。 
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