潔凈室的檢測(cè)首先應(yīng)明確潔凈室或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài),按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定,潔凈室檢測(cè)狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。
1.空態(tài)(as-built):設(shè)施已經(jīng)建成,所有動(dòng)力接通并運(yùn)行,但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員。
2.靜態(tài)(at-rest):設(shè)施已經(jīng)建成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,并按業(yè)主及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運(yùn)行,但無(wú)生產(chǎn)人員。
3.動(dòng)態(tài)(operational):設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行,有規(guī)定的人員在場(chǎng),并在商定的狀況下進(jìn)行工作。
在潔凈室檢測(cè)當(dāng)中,不同的驗(yàn)收階段對(duì)應(yīng)著不同的檢測(cè)狀態(tài)。竣工驗(yàn)收的安裝確認(rèn)( IQ)在空態(tài)下進(jìn)行,竣工驗(yàn)收的運(yùn)行確認(rèn)(OQ)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行, 而使用驗(yàn)收需要在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行。
熙邁(上海)科技服務(wù)有限公司是一家專注從事第三方檢測(cè)驗(yàn)證的服務(wù)公司,主要服務(wù)對(duì)象是以新藥研發(fā),生物技術(shù),醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶,服務(wù)內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈室檢測(cè)驗(yàn)證。
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