潔凈室級別（又稱潔凈度等級）就是根據潔凈度的大小來區別潔凈室的等級。潔凈度是指用單位體積空氣中大于或等于某粒徑的數量來區別潔凈室的潔凈程度。工業潔凈室和生物潔凈室的等級標準并不完全相同，下面分別進行介紹。

       目前，我國的潔凈室等級劃分方法主要是參照 ISO14644-1 標準和美國聯邦FS-209 標準。我國現行的《潔凈廠房設計規范》（GB 50073-2013）中對潔凈度的定義和對潔凈度劃分的標準與 ISO14644-1 基本相同。如表 1-4 所示，GB 50073-2013 標準以空氣中大于等于 0.1 μm 粒徑的粒子允許數量為分級標準， 并以此粒子允許數量以 10 為底的指數值命名級別名稱。例如空氣中大于等于 0.1 μ m 粒徑的最大允許粒子濃度為 100 000 pc/m3，即每立方米允許粒子數為 105 顆，那么空氣潔凈度等級即為 5 級。ISO14644-1 標準采用一致的分級方法，且同樣以空氣中大于等于 0.1 μm 粒徑的粒子允許數量為分級標準。美國聯邦 FS-209 標準是以 0.5μm 粒徑的粒子允許數量為分級標準，早期版本只使用英制單位。

                                                      表 1-4 潔凈室及潔凈區空氣潔凈度等級

潔凈度等級在上表 1-9 級中每兩個相鄰等級之間可以用 0.1 的級差，例如
4.5 級、5.4 級等，每個等級的各種粒徑的微粒最大允許濃度按下式計算： 
 

式中： D － 選取的微粒的粒徑，μm；  
N － 潔凈度的等級，最大值為 9，最小級差為 0.1； 
Cn－ 粒徑不小于 D 的微粒的最大允許濃度，pc/m3，取整數，有效位數最多取三位； 
0.1－以 0.1 μm 為參考粒徑。 

       從上面的例子可見，100 pc/ft3 的潔凈室在新國標中近似屬于 5 級。而我國老的潔凈廠房設計標準 GBJ 50073-1984 以及美國聯邦 FS-209 標準是以 0.5 μm 粒徑的粒子允許數量為分級標準，直接以 0.5μm 及以上粒子濃度的大小（英制單位）定義空氣潔凈度等級為 10 級、100 級等，例如此題中 100 pc/ft3 潔凈室在老標準中為 100 級潔凈室。由此可見，新老標準雖然參考的粒徑不同，但其實 對各粒子濃度大小的要求幾乎是一樣的，老標準的 100 級就等于現行國標的 5 級，10 級就是 4 級，以此類推。

潔凈室竣工后，再投入使用之前，首先要經過國家授權的檢測機構的檢測，并且取得 潔凈室檢測 合格報告，然后徹底消毒以后，才能正常使用。  熙邁（上海）科技服務有限公司是一家專注從事第三方檢測驗證的服務公司，主要服務對象是以新藥研發，生物技術，醫療等行業為主的企事業單位客戶，服務內容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈室檢測驗證。