根據國家食品藥品監督管理總局的驗證管理中的驗證要求規定，醫藥經營單位要求對溫度驗證，確認相關系統能符合規定的設計標準和要求。  

一、GSP對冷藏車驗證布點要求：

（1）在冷藏車內一次性同步布點，確保各測點采集數據的同步、有效。在冷藏車內，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

（2）每個冷藏車箱體內測點數量不得少于9個，每增加20立方米增加9個測點，不足20立方米的按20立方米計算。

二、GSP對冷藏車驗證時間要求：

（1）在冷藏車達到規定的溫度并運行穩定后，數據有效持續采集時間不得少于5小時。

（2）驗證數據采集的間隔時間不得大于5分鐘。

三、GSP對冷藏車驗證的項目要求：

1.車廂內溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；

2.溫控設施運行參數及使用狀況測試；

3. 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認；

4.開門作業對車廂溫度分布及變化的影響；

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析；

6.對本地區高溫或低溫等極端外部環境條件，分別進行保溫效果評估；

7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。

       上海熙邁檢測在在冷藏車驗證過程中使用的溫度設備是經法定計量機構校準，校準證書復印件會作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度設備符合被驗證設備的測量范圍，確保冷藏車驗證數據的可靠性。